研发药物储备

Viriom致力于开发安全、高效、患者负担得起的新一代抗病毒和抗感染药物,有预防性和治疗潜力的药物。Viriom相信可以通过生产让全球的每个患者都能用上的新型药物,取得抵御和根除HIV、乙型肝炎和其他危及生命的感染疾病的目标。下面介绍一下我们的HIV治疗方法和我们的研发药物储备情况。

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+ 用于治疗HIV感染的 ELPIDA® (ELSULFAVIRINE)每日及更长间隔口服药物

  • 上市批准

    用于治疗HIV感染的 ELPIDA® (ELSULFAVIRIN)

  • Viriom 的主要产品Elpida®(elsulfavirine 20 mg)是一种与其他抗HIV-1药物一起用于治疗HIV-1感染的处方药,是活性化合物VM1500A(RO4970335)的前药。它是一种强效、高选择性的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),已在俄罗斯获得上市批准,现在正在全球多个市场申请新药批准。其抗病毒性能优于目前在市场销售的非核苷类逆转录酶抑制剂。

    2009年Viriom从豪夫迈•罗氏限公司(F. Hoffmann-La Roche)获得了一系列专利和候选药物的许可,研发出了Elpida®和VM1500A。2017年Viriom在俄罗斯获得了Elpida®(elsulfavirine)20 mg每日剂量药物的上市批准。公司将继续与区域和全球合作伙伴一道在发展中国家和发达国家市场进行治疗和预防药物的注册和商业化。

    目前的临床研究确认了Elpida®优异的耐受性、良好的安全状况和很高的疗效。在48周和96周的临床研究中确认了elsulfavirine每日剂量 20 mg与富马酸替诺福韦酯(TDF)和恩曲他滨(FTC)配合使用的疗效与依法韦仑(EFV)600mg相当,但是耐受性、安全性和耐用性突变稳定性明显优于依法韦仑

    鉴于其良好的药代动力学特性,Viriom正在开发用于HIV-1治疗的elsulfavirine更长间隔的(每周)口服配方。还将准备进行elsulfavirine每周口服配方的临床开发,用作暴露前和暴露后的预防用药(PrEP、PEP)。Elpida®并不能完全治愈HIV-1感染或艾滋病。


+ 用于HIV-1感染的固定剂量组合用药

  • 生物等效性

    Elsulfavirine +核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)和/或整合酶抑制剂(INSTI),用于治疗HIV-1感染

  • 这种固定剂量组合是将2种或3种药品组合在单一剂型中(比如胶囊或片剂)。Viriom开发了Elsulfavirine与其他可单独使用的HIV-1药物组合的固定剂型配方,包括:临床使用的20 mg elsulfavirine + 200 mg emtricitabine + 300 mg tenofovir;用于临床前开发的试验用双组合elsulfavirine 与 VM2500和VM3500(根据对三联疗法范式新的重新测试)。


+ 用于HIV-1感染的VM1500A长效注射治疗和预防用药

  • I试验中新药I期

    VM1500A,用于HIV-1治疗

  • 最新的研究显示用于治疗HIV-1的双成分配方似乎能取得传统的三联配方单独相同效果,无论是首次采用ART疗法还是已出现耐药性的患者。

    Viriom正在开发VM1500A的长效注射纳米混悬剂,是elsulfavirine的NNRTI母药,每月1次或3月1次剂量,配合其他长效HIV-1感染用药使用。

    Viriom准备进行有关VM1500A作为暴露前和暴露后预防用药(PrEP、PEP)的临床开发。


+ VM2500用于HIV-1和乙型肝炎病毒感染的治疗

  • 临床前、试验中新药

    VM2500用于治疗HIV-1和乙型肝炎病毒感染

  • Viriom正在开发NRTI VM2500,这是泰诺福韦的前药,是用于HIV-1和乙型肝炎病毒感染治疗的组合配方中的一种成分。


+ 用于HIV-1感染治疗的VM350长效注射用药

  • 临床前

    VM3500用于治疗HIV-1感染

  • VViriom正在开发VM3500的长效注射配方,这是一种新型整合酶链转移抑制剂(INSTI),作为治疗HIV-1感染的组合配方中的一种成分。